Samræmisstaðlar fyrir rafræn nikótínafhendingarkerfi (ENDS) og e-vökva í Bandaríkjunum eru fyrst og fremst mótaðir og framfylgt afMatvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA), með þátttöku ýmissa alríkis- og ríkisstofnana. Þar sem bandarískar reglur halda áfram að þróast innan um málaferli og stefnubreytingar, er þátttakendum í iðnaðinum eindregið ráðlagt að vera uppfærð með nýjustu leiðbeiningum FDA og fullnustutilkynningum.
I. Kjarnaeftirlitsstofnun: FDA
UndirLög um reykingavarnir og tóbaksvarnir fjölskyldunnar, FDA stjórnar e-sígarettum og e-vökva sem"tóbaksvörur". Mikilvægasta reglugerðarleiðin erFormarkað tóbaksvöruumsókn (PMTA).
1. PMTA (formarkaðsleyfi)
Þetta er aðal og mikilvægasta samræmiskrafan.
¢Krafa:Sérhver ENDS vara sem kynnt er eftir 15. febrúar 2007 verður að leggja fram PMTA til FDA og fá leyfi áður en hún er löglega seld í Bandaríkjunum
¢ Matsstaðall:FDA ákvarðar hvort varan sé „viðeigandi til að vernda lýðheilsu,“ með hliðsjón af:
Áhrif á hegðun íbúa-stigi, þar með talið hugsanlega ungmenni
Heilsufarsáhætta samanborið við ó-notkun
Hvort sem það hjálpar fullorðnum reykingamönnum að skipta að fullu eða verulega úr eldfimum sígarettum
2. Innihaldsskráning
Framleiðendur verða að leggja fram nákvæma lista yfir öll innihaldsefni sem notuð eru í vörur þeirra.
3. Heilbrigðisskjöl
Leggja skal fram allar rannsóknir og skjöl sem tengjast heilsufarsáhrifum vörunnar.
4. HPHC Skýrslur
Framleiðendur verða að tilkynna magn skaðlegra og hugsanlega skaðlegra innihaldsefna (HPHC) eins og FDA skilgreinir.
II. Vöruhönnun og framleiðslustaðlar
1. Barnaþolnar-umbúðir
Alríkislög krefjast þess að allar e-vökvaflöskur noti barnaöryggis-umbúðir.
2. Nikótíninnihald
Engin alríkishámarksmörk, en nikótínstyrkur og skilvirkni skila sköpum í PMTA mati.
3. Öryggi rafhlöðu
Rafhlöður verða að uppfylla öryggisstaðla (td UL 8139) til að koma í veg fyrir ofhitnun, eld eða sprengingu.
III. Merkingar og markaðstakmarkanir
1. Viðvörunarmerki
Allar umbúðir verða að sýna:
"VIÐVÖRUN: Þessi vara inniheldur nikótín. Nikótín er ávanabindandi efni."
2. Markaðstakmarkanir
¢Engin sala til ólögráða barna
¢Bragðbætt lokuð-kerfisbelgur (nema tóbak/mentól) eru helstu markmið að framfylgja
¢Engar-ungmennamiðaðar auglýsingar
¢Engar óstaðfestar heilsufullyrðingar (td "öruggt", "hollt")
IV. Sölu- og dreifingarkröfur
1. Aldursstaðfesting
Alríkislög krefjast lágmarks kaupaldurs21, með ströngum kennitölum.
2. Sölurásir
Á netinu:Háþróað aldurs-staðfestingarkerfi krafist
Smásala:Vörur verða að vera fyrir utan beinan aðgang viðskiptavina
3. ENDUR mælingar
Framleiðendur verða að geta rakið ENDS vörur í gegnum aðfangakeðjuna.
V. Viðbótarreglur ríkis og sveitarfélaga
Ríki geta sett strangari reglur:
¢Algjör bann við bragðbættum vörum (td MA, NJ, NY)
¢Mismunandi skatthlutföll
¢Viðbótarkröfur um leyfi eða skráningu
Samantekt og tilmæli um samræmi
Fyrir fyrirtæki sem selja eða fara inn á US ENDS markaðinn:
PMTA er nauðsynlegt- án heimildar er sala ólögleg
¢Fylgdu reglum um umbúðir og merkingar
¢Haltu uppi ströngum aldurs-staðfestingarkerfum
¢Fylgstu með reglugerðum-ástandsstigs
¢Forðastu-áfrýjandi markaðssetningu og órökstuddar fullyrðingar
